北京國醫械華光認證有限公司關于產品認證實施規則變更的通知-北京國醫械華光認證有限公司

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北京國醫械華光認證有限公司關于產品認證實施規則變更的通知

發布時間：2019-03-11來源：北京國醫械華光認證有限公司

尊敬的獲證組織：

為了確保滿足《認證機構認可規則》的需要，根據辦公室認可評審建議對本機構的產品的認證實施規則實施調整，并根據臨床預期使用和產品認證的需要增加了《醫療器械組合系統產品認證實施規則》，各獲證組織根據產品認證需要向北京國醫械華光認證有限公司審核策劃組申請新的實施規則。

聯系人：楊鑫聯系電話：010-62379330

特此通知。

注：實施規則變化情況說明：

文件編號	文件名稱（變更前）	文件名稱（變更后）	備注
CMD 0001	骨科植入器材產品認證實施規則		無變化
CMD 0002	一次性使用麻醉穿刺包產品認證實施規則	----	并入CMD0003
CMD 0003	一次性使用注射、輸液(血)器具和一次性使用醫用高分子材料制品產品認證實施規則	輸注、穿刺器具和醫用高分子材料制品產品認證實施規則	與CMD0002、CMD0020合并
CMD 0004	醫用X射線設備產品認證實施規則	醫用X射線設備及附件產品認證實施規則	與CMD0022合并
CMD 0005	醫用超聲儀器及有關設備產品認證實施規則		無變化
CMD 0006	醫用激光儀器設備產品認證實施規則		無變化
CMD 0007	醫用高頻儀器設備產品認證實施規則		無變化
CMD 0008	物理治療及康復設備產品認證實施規則		無變化
CMD 0009	臨床檢驗分析儀器產品認證實施規則		無變化
CMD 0010	醫用化驗和基礎設備器具產品認證實施規則		無變化
CMD 0011	體外循環及血液處理設備產品認證實施規則		無變化
CMD 0012	植入材料和人工器官產品認證實施規則		無變化
CMD 0013	手術室、急救室、診療室設備及器具產品認證實施規則		無變化
CMD 0014	口腔科設備及器具產品認證實施規則		無變化
CMD 0015	口腔科材料產品認證實施規則
CMD 0016	醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備產品認證實施規則		無變化
CMD 0017	醫用電子儀器設備產品認證實施規則		無變化
CMD 0018	普通診察器械產品認證實施規則		無變化
CMD 0019	各科手術器械產品認證實施規則		與CMD0028合并
CMD 0020	注射穿刺器械（非一次性）產品認證實施規則	----	并入CMD0003
CMD 0021	整形填充材料產品認證實施規則		無變化
CMD 0022	醫用X射線附屬設備及附件產品認證實施規則	----	并入CMD0004
CMD 0023	醫用射線防護用品、裝置產品認證實施規則		無變化
CMD 0024	人工心臟瓣膜產品認證實施規則		無變化
CMD 0025	消毒和滅菌設備及器具產品認證實施規則		無變化
CMD 0026	醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具產品認證實施規則		無變化
CMD 0027	醫用衛生材料及敷料產品認證實施規則		無變化
CMD 0028	醫用縫合材料及粘合劑產品認證實施規則	----	并入CMD0019
CMD 0029	醫用高分子材料及制品產品認證實施規則		無變化
CMD 0030	中醫器械產品認證實施規則		無變化
CMD 0031	醫用高能射線設備產品認證實施規則		無變化
CMD 0032	醫用核素設備產品認證實施規則		無變化
CMD 0033	醫療器械組合系統產品認證實施規則		新增

北京國醫械華光認證有限公司

2019-03-11